Theo quy định của pháp luật, việc nhập khẩu trang thiết bị y tế, vắc xin cũng như các sản phẩm dược đều phải xin cấp phép tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền. Hồ sơ, trình tự thủ tục và để thực hiện các công việc này tương đối phức tạp cũng như tốn nhiều thời gian, công sức cho các Doanh nghiệp có các hoạt động kinh doanh này. Công ty Luật Brandco, với chức năng hoạt động chính là tư vấn pháp luật và thực hiện các dịch vụ pháp lý trong các lĩnh vực tư vấn đầu tư, sở hữu trí tuệ, ... góp phần chuẩn hóa hoạt động kinh doanh của các doanh nghiệp; xin cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, là một dịch vụ quan trọng mà chúng tôi muốn giới thiệu cùng các Quý vị: 

1.       Tài liệu về Hồ sơ pháp nhân:
 -  Bản sao công chứng GCN ĐKKD của pháp nhân;
-  Bản sao công chứng Mã số thuế của pháp nhân;

2.       Hồ sơ xin nhập khẩu trang thiết bị y tế:

Hồ sơ xin nhập khẩu trang thiết bị y tế gồm những tài liệu sau đây:

-          Đơn xin nhập khẩu trang thiết bị y tế;

-          Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của Doanh nghiệp

-          Danh sách đội ngũ cán bộ kỹ thuật trang thiết bị y tế và cơ sở vật chất đáp ứng yêu cầu:

+         Người chịu trách nhiệm chính về kỹ thuật phải có một trong các bằng cấp sau: bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành điện tử y sinh học; bằng tốt nghiệp đại học hệ kỹ thuật; bằng tốt nghiệp đại học y, dược và có chứng chỉ đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế do các cơ sở đào tạo hợp pháp về kỹ thuật trang thiết bị y tế cấp hoặc chứng chỉ tương đương do nước ngoài cấp, thời gian của khoá đào tạo này ít nhất là một tháng;

+         Đối với những người có bằng cấp nêu trên và đã có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế tại các cơ sở y tế từ 3 năm trở lên được thủ trưởng đơn vị nơi công tác xác nhận thì không cần phải có chứng chỉ đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế;

+         Có cán bộ, nhân viên kỹ thuật đủ trình độ hướng dẫn lắp đặt, bảo hành, bảo trì trang thiết bị y tế mà thương nhân kinh doanh (được nhà sản xuất thiết bị đào tạo liên tục hàng năm).)


-          Tài liệu chứng minh cơ sở vật chất kỹ thuật (Thương nhân nhập khẩu có trụ sở, kho tàng phù hợp, đủ điều kiện để bảo quản tốt trang thiết bị y tế, có đầy đủ dụng cụ, trang thiết bị kỹ thuật để thực hiện được công tác lắp đặt, bảo hành, bảo trì trang thiết bị y tế; có đầy đủ phương tiện phòng chống cháy nổ và phải đảm bảo an toàn vệ sinh môi trường theo quy định của pháp luật);

-          Tài liệu, giấy tờ kèm theo bao gồm:Catalogue (bản gốc); tài liệu hướng dẫn sử dụng, tài liệu kỹ thuật (kèm theo bản dịch tiếng Việt Nam) của từng loại thiết bị; Chứng chỉ chất lượng (ISO, FDA, EC,…) hoặc tương đương; Giấy phép lưu hành sản phẩm tại nước sản xuất (bản gốc hoặc bản sao hợp lệ)