Quyết định số 615/2005/QĐ-BYTvề việc cấp giấy phép chính thức cho doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

BỘ Y TẾ

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Số: 615/2005//QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 10 tháng 03 năm 2005 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CẤP GIẤY PHÉP CHÍNH THỨC CHO DOANH NGHIỆP NƯỚC NGÒAI HỌAT ĐỘNG VỀ THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989;

Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 01 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ);

Căn cứ Thông tư 17/2001/TT-BYT ngày 01/8/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngòai đăng ký họat động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam; Xét biên bản họp Hội đồng xét duyệt doanh nghiệp nước ngòai họat động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Cấp giấy phép họat động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho doanh nghiệp: Mega Products Ltd. Địa chỉ: 99/3-4 Ratanachart Bldg, Bangna Trad Rd. K2.7, Bangna, Prakonong, Bangkok 10260 Thailand Điện thọai: +662 746 9652 (~6); Fax: +662 746 9651 Điều 2. Lĩnh vực được phép họat động cụ thể tại Việt Nam của doanh nghiệp được ghi trong giấy phép.

Điều 3. Doanh nghiệp nước ngòai được phép họat động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền và trách nhiệm quy định tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/8/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngòai đăng ký họat động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Điều 4. Doanh nghiệp nước ngòai phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình họat động tại Việt Nam.

Điều 5. Giấy có giá trị hiệu lực 12 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.

Điều 6. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 7. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc công ty nước ngòai quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Trần Thị Trung Chiến